“史上最嚴”管理辦法能否遏制抗生素濫用?
2011-10-20
“史上最嚴”管理辦法能否遏制濫用?
記者：為何說新版抗菌藥物臨床應用管理辦法“史上最嚴”?
肖永紅：衛生部今年開展了抗菌藥物管理專項整治活動和擬定了抗菌藥物管理辦法，其中專項整治設定了嚴格的抗菌藥物管理指標。即以往住院患者抗生素的使用率達到70%，甚至高至80%，現在設定目標為60%，如果能夠實現這一目標，算是相當大的成績。
同時，對其他方面也有嚴格指標，如三級醫院抗菌藥物不能超過50個品種，二級醫院不能超過35個品種，比現在壓縮了1/3;要求外科清潔切口手術預防性應用抗生素降至30%以下，這與整治前95%的比例相比，是非常高的要求。從全球來看，都是最嚴格的管理辦法，到現在為止，沒有哪個國家出臺過此類辦法。
記者：為何部分國家能夠低比例使用抗生素?
肖永紅：抗生素使用比例在亞太地區都是比較高的，包括韓國、日本、印度以及東南亞、南美。美國住院患者中抗生素的使用率大概是40%，比較低的是歐洲，北歐最低，大概是20%～30%。在北歐，并無明確法規，也無行政管理，而是通過教育培訓，醫師和患者形成自覺行動，避免抗菌藥物濫用;對醫師管理，主要是經常對醫生進行用藥評估，一旦發現抗菌藥物不合理使用，會對其進行談話。
記者：抗生素的使用率應該控制在一個什么度?
肖永紅：世衛組織建議抗生素在住院患者中的使用率不超過30%，這是比較理想的目標。從實際狀況來看，隨著生活水平提高、社會進步，感染疾病發生率明顯下降，門診患者主要以心血管病、糖尿病、神經系統疾病、腫瘤等為主，而呼吸道感染、尿路感染、皮膚感染等越來越少，抗菌藥物使用比例理應下降。發達國家特別是北歐國家，抗菌藥物主要品種以青霉素、磺胺等為主，而在我國常用的三代頭孢菌素、喹諾酮類藥物應用量有限;如瑞典門診治療泌尿道感染所用藥物是我們在40年前用的呋喃妥因，這在我國基本沒人用了。雖然北歐國家高福利，但并沒有因為是免費醫療而亂用抗生素。今年衛生部所設定的管理目標，比較符合我國具體現實狀況，也不失管理力度。
記者：為何我國抗生素濫用難以管理?
肖永紅：單純由衛生行政部門管理抗菌藥物還存在困難，如我國有藥廠6000多家，生產抗菌藥物1000多個品種，數萬個產品，每個藥物可能就有上百個廠家在生產，導致抗菌藥物不合理使用，為此，建議國家藥監局在這方面應該有所作為，在藥品生產源頭加以控制，設定一定數量的抗菌藥物品規限定，能保證國家用藥需求就夠了，不要誰來申請我都批。
藥監局剛剛發布的去年藥物審批結果顯示，最新審批的藥物當中，抗菌素的依然占到六成。現在的辦法與最初有所不同，去掉了很多具體的指標。目的當然不是妥協，而是既能夠保證實施這個辦法，也能保證臨床用藥的需求。
記者：目前克服抗生素濫用的最大障礙是什么?
肖永紅：體制問題是最大的障礙。“以藥養醫、以藥補醫”的現狀是醫療機構藥物不合理使用的根本原因。據調查，我國醫療機構營業額藥占比在40%~50%，其中抗生素占到整個醫院藥品大概20%左右。當醫療機構不以藥品銷售支撐其運營時，合理用藥才能納入到正常軌道。希望通過醫療體制改革，減緩藥品使用的壓力。
記者：對于抗生素濫用，您還有什么更好的建議?
肖永紅：建議成立一個高于單一部門的抗菌藥物管理委員會，由其組織協調每個部門之間的關系。比如瑞典設立有全國抗生素管理組織STRAMA，協調藥監、衛生和農業等部門工作，監管抗菌藥物在各領域的應用。
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